GB50457-2019醫藥工業潔凈廠房設計標準.pdf

根據住房和城鄉建設部《關于印發(2013年工程建設標準規范制訂、修訂計劃〉的通知))(建標(2013J6號)的要求，標準編制組經廣泛調查研究，認真總結實踐經驗，參考有關國際標準和國外先進標準，并在廣泛征求意見的基礎上，制定本標準。本標準的主要技術內容是:總則，術語，生產區域的環境參數，廠址選擇和總平面布置，工藝設計，工藝管道，工藝設備，建筑設計，空氣凈化，給水排水和電氣設計等。為在醫藥工業潔凈廠房設計中貫徹執行國家有關方針政策，做到技術先進、安全可靠、確保質量、節能環保，制定本標準。本標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工業潔凈廠房設計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產和質量檢驗設施除應執行本標準外，尚應符合國家有關的監管規定。醫藥工業潔凈廠房的設計應為施工安裝、系統設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創造必要的條件。醫藥工業潔凈廠房的設計除應符合本標準外，尚應符合國家現行有關標準規范的規定。

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